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威尼斯:预防新的冠状病毒感染

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美国食品药品监督管理局18日批准了美国Modena生物技术公司研发的冠状疫苗的紧急使用申请。这是美国批准紧急使用的第二种新型冠状病毒疫苗,允许用于18岁以上人群。

美国药品管理局在一份声明中表示,这项紧急使用授权允许新的冠状疫苗在全美范围内分发。该疫苗的现有数据表明,它能有效预防新的冠状病毒感染,其已知的和潜在的好处超过其已知的和潜在的风险。

声明称,美国药品管理局在决定批准紧急使用授权之前,对疫苗的安全性、有效性和生产质量信息进行了全面评估。

美国药品管理局局长Stephen Hahn在一份声明中表示,美国药品管理局严格遵循疫苗紧急使用许可所需的安全、有效性和生产质量标准。这些标准和审查程序包括听取独立科学家和公共卫生专家的意见,以及FDA专业人员对疫苗数据的全面分析。

本月11日,美国药监局批准紧急使用由辉瑞制药有限公司和德国生物技术公司联合开发的新型冠状疫苗。

根据美国药品管理局的官方网站,通过紧急使用授权机制,包括疫苗和其他医疗反应方法,尚未正式批准,新皇冠等突发公共卫生事件的流行,符合必要的标准,没有其他经批准。这些替代品可以被允许投入使用。紧急使用授权并不等同于正式批准。